費鴻泰糾正再生醫療法沒有GMP 規範問題：中央應做出解釋

背景

最近，國民黨立委費鴻泰針對立院討論的《再生醫療法》提出疑問，表示動物用藥都需要符合 GMP (Good Manufacturing Practice) 規範，但是再生醫療法卻不需要。此外他還指出，這樣的規定「人不如獸」，並質疑「誰是下一個高階？」他提到，行政院刪掉了這條法案中要求符合 GMP 的規定，因此他希望中央能夠針對這一問題作出解釋，以保障民眾的醫療安全。

專業解析

GMP 是國際上普遍運用於生物製劑生產的質量管理系統。由於生物製劑本身屬於高風險的藥物，需要使用精密而且靈敏的科技，所以 GMP 是再生醫療產業中的一種基本要求，旨在確保產品質量的可靠性、穩定性和安全性。此外臺灣的醫療機構往往使用臨牀細胞治療程度比較低的產品。然而這些治療方法使用的細胞仍然會對患者有一定的安全風險。因此GMP 規範是非常重要的，可以確保細胞治療的品質和安全。

雖然治療過程和成本可能會因 GMP 要求增加，但是他被廣泛認為是提高整個行業的質量和安全的有效方法。

討論和結論

再生醫療產業是臨牀醫學領域中的一個新興領域，技術和概念的發展速度非常快。然而完全沒有GMP 規範是不合理的。費鴻泰的疑問是在產業安全和民眾健康把關的立場上，合情合理的。如果再生醫療產業沒有GMP 規範，這可能會對臨牀治療的安全性和有效性產生負面影響。政府應該詳細解釋其原因，以及刪除該規定的原因，來釐清這一問題。更糟糕的是，刪除GMP 規範的情況似乎是採取利益主導的方法，對於消費者來說可能引起疑慮。

因此中央政府應該再詳細檢視這個問題，並重新考慮 GMP 要求是否有必要。如果GMP 規範不是必要的，中央政府應在專業人士的建議下採取更好的安全措施，以確保消費者的安全。如果 GMP 要求是必要的，中央政府應該顧及民眾的健康，恢復 GMP 要求，並確保其有效執行。